Sospensione della Terapia Endocrina nel Tentativo di Concepire Dopo il Cancro al Seno

L’attuale mancanza di dati prospettici sul rischio di recidiva nei pazienti con tumore al seno iniziale positivo per i recettori ormonali che decidono di sospendere temporaneamente la terapia endocrina al fine di concepire ha spinto la realizzazione di uno studio a gruppo singolo.

Questo studio ha valutato l’efficacia e la sicurezza dell’interruzione temporanea della terapia endocrina adiuvante in giovani donne con una storia di tumore al seno. Le pazienti idonee per la partecipazione avevano un’età di 42 anni o meno, avevano affrontato una malattia al seno in stadio I, II o III, avevano ricevuto terapia endocrina adiuvante per un periodo compreso tra 18 e 30 mesi e desideravano una gravidanza.

L’endpoint principale di interesse era il numero di eventi di tumore al seno durante il periodo di follow-up, definiti come recidive locali, regionali o distanti di cancro al seno invasivo o la comparsa di un nuovo cancro mammario invasivo sul lato opposto. L’analisi primaria era programmata dopo aver accumulato 1.600 anni-paziente di follow-up, con una soglia di sicurezza predefinita di 46 eventi di tumore al seno durante questo periodo.

I risultati di tumore al seno in questo gruppo di interruzione della terapia endocrina sono stati confrontati con quelli di una coorte di controllo esterna composta da donne che avrebbero soddisfatto i criteri di ingresso per lo studio in corso.

Dei 516 pazienti inclusi nello studio, l’età media era di 37 anni, il tempo mediano dalla diagnosi del cancro al seno all’arruolamento era di 29 mesi e la stragrande maggioranza (93,4%) aveva una malattia in stadio I o II. Tra le 497 donne monitorate per la gravidanza, ben 368 (74,0%) hanno ottenuto almeno una gravidanza e 317 (63,8%) hanno avuto almeno un parto di un bambino vivo, con un totale di 365 bambini nati.

Al termine di un follow-up medio di 41 mesi, corrispondente a 1.638 anni-paziente, solo 44 pazienti hanno sperimentato un evento di tumore al seno, il che non ha superato la soglia di sicurezza definita. L’incidenza a 3 anni di eventi di tumore al seno è stata del 8,9% nel gruppo di interruzione della terapia e del 9,2% nella coorte di controllo.

In conclusione, tra le donne con una storia di tumore al seno iniziale positivo per i recettori ormonali che interrompono temporaneamente la terapia endocrina per tentare una gravidanza, non è emerso un rischio maggiore di eventi a breve termine di cancro al seno, comprese le recidive a distanza, rispetto a una coorte di controllo esterna. Tuttavia, ulteriori ricerche a lungo termine sono necessarie per valutare la sicurezza a lungo termine di questa decisione. (Fonte: Xagena2023)